О введении в действие методических рекомендаций техническое обслуживание медицинской техники

Форма титульного журнала журнала технического обслуживанья технической техники рекомендуемая. Журнал технического обслуживания медицинской техники. В каждом отделении медицинского учреждения должен вестись журнал технического обслуживания медицинской техники, в котором указывается информация об имеющейся медтехнике, а также о технологических процедурах по ее обслуживанию. Формы образцов журнала технического обслуживания медицинской техники рекомендуемые. Правильно оформленный журнал — не только способ избежать санкций со стороны контролирующих органов, но и эффективный инструмент поддержания парка техники в рабочем состоянии. Журнал технического обслуживания медицинской техники можно оформить и иначе.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 448
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 773

Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы юридические лица, индивидуальные предприниматели, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений , имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность. Комплексный сервис учреждений здравоохранения может включать следующие виды сервисных услуг: Разработка и ведение проектно-сметной документации, разработка технологических решений по внедрению инновационных методик лечения и применению новых медицинских комплексов; техническое обоснование и архитектурные решения по необходимости выполнения ремонтов и реконструкций зданий, помещений и инженерных систем учреждений здравоохранения. Ремонт и реконструкция зданий и помещений учреждений здравоохранения, организация и или осуществление последующего обслуживания коммунально-эксплуатационного фонда учреждений. Ремонт и реконструкция инженерных и технологических систем учреждений здравоохранения, периодическое техническое обслуживание и техническое освидетельствование инженерных и технологических систем учреждений. Консультации персонала учреждений здравоохранения по эксплуатации медицинской техники и технологических систем, периодические инструктажи персонала учреждений по правилам безопасной эксплуатации медицинской техники, обучение приемам и правилам работы на медицинских и технологических аппаратах и комплексах.

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ» только в. "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ " ТЕХНИЧЕСКОЕ Журналы технического обслуживания медицинской техники. ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ .

Регламентирующие документы на техническое обслуживание медицинской техники в ЛПУ

Резолютивная часть объявлена Ханты-Мансийск Изготовлено в полном объеме В доводах жалобы Заявитель указал следующее. Согласно статье 4 Федерального закона от Область аккредитации - это сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и или которая определена при их аккредитации либо расширена или сокращена в рамках соответствующих процедур. Аккредитованные испытательные лаборатории центры проводят исследования испытания и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации пункт 4 статьи 26 Федерального закона от Предметом закупки является оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту компьютерного томографа SOMATOM Definition AS, условие наличия аккредитованной испытательной лаборатории у участника излишне. Письмом Минздрава России от В соответствии с Письмом Минздрава России ремонт медицинской техники - это совокупность мероприятий и операций по восстановлению исправности и работоспособности изделий медицинской техники. Пунктом 6. Методических рекомендаций предусмотрено, что после текущего ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Частью 3 статьи 38 Федерального закона от Эксплуатационный документ производителя СТ КТ системы.

Техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования

Резолютивная часть объявлена Ханты-Мансийск Изготовлено в полном объеме В доводах жалобы Заявитель указал следующее. Согласно статье 4 Федерального закона от Область аккредитации - это сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и или которая определена при их аккредитации либо расширена или сокращена в рамках соответствующих процедур. Аккредитованные испытательные лаборатории центры проводят исследования испытания и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации пункт 4 статьи 26 Федерального закона от Предметом закупки является оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту компьютерного томографа SOMATOM Definition AS, условие наличия аккредитованной испытательной лаборатории у участника излишне.

Письмом Минздрава России от В соответствии с Письмом Минздрава России ремонт медицинской техники - это совокупность мероприятий и операций по восстановлению исправности и работоспособности изделий медицинской техники.

Пунктом 6. Методических рекомендаций предусмотрено, что после текущего ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации.

Частью 3 статьи 38 Федерального закона от Эксплуатационный документ производителя СТ КТ системы. Производитель встроил в программное обеспечение томографа программу контроля качества, которая может активироваться как сервисным персоналом, так и пользовательским персоналом заказчика, и является полностью автоматической, исключающей субъективные оценки, независимой от аффилированных лиц процедурой, полностью соответствующей международному стандарту IEC и Российскому аналогу ГОСТ Р МЭК По результатам тестов контроля качества автоматически формируется абсолютно объективный протокол, подлежащий распечатке и хранению у пользователя.

Протокол является официальным документом, свидетельствующем о результатах приемочных испытаний, оценки эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии с таблицами измеренных параметров. Процедура приемочных испытаний и контроля качества, разработанная производителем, полностью соответствующая международным и Российским нормам, не допускает иных способов оценки и не требует наличия аттестатов аккредитованных лабораторий, каких-либо специальных допусков, кроме соответствующих знаний, изложенных в Инструкции по эксплуатации томографа Somatom Definition AS документ С На основании приведенного нормативного регулирования, заказчик при реализации своего права на формирование предмета аукциона неправомерно включил требование о наличии у участника закупки аттестата аккредитации лаборатории радиационного контроля, тем самым необоснованно ограничил число участников, так как получение аккредитации подразумевает наличие лаборатории производственные мощности , оборудованной специальным измерительным оборудованием, в которой непосредственно проводятся испытания.

При подготовке аукционной документации Заказчиком были нарушены требования части 2 статьи 8 и части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе. В ходе заседания представитель Заявителя поддержал доводы жалобы в полном объеме.

Представители Заказчика не согласились с доводами Заявителя и пояснили Комиссии Управления следующее. В соответствии с Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства РФ от Пунктом 8.

Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы" утв.

Главным государственным санитарным врачом РФ Указанные Правила являются обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми юридическими и физическими лицами, независимо от их подчиненности и формы собственности, в результате деятельности которых возможно облучение людей, а также для администрации субъектов Российской Федерации, местных органов власти, граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства, проживающих на территории Российской Федерации пункт 1.

Согласно пункту 1. Правил, Правила распространяются на всех юридических и физических лиц, осуществляющих, в том числе монтаж, ремонт и наладку приборов, установок и аппаратов, действие которых основано на использовании ионизирующего излучения, и устройств, генерирующих ионизирующее излучение.

Пунктом 5. Техническое состояние изделия определяется: визуально и по органолепгическим признакам шумы, запахи и т. При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия пункт 6. В Техническом задании установлены требования к оказанию услуг и указано оборудование, в отношении которого необходимо провести предусмотренные техническим заданием работы, в том числе: - Поддержание компьютерного томографа SOMATOM Definition AS в работоспособном состоянии.

Определение работоспособности компьютерного томографа SOMATOM Definition AS, проверка действия защитных устройств и электрических цепей, устранение повреждений и мелких неисправностей, контроль технического состояния медицинского оборудования, согласно нормативной и эксплуатационной документации, выявление и предупреждение отказов и неисправностей оборудования.

Техническое обслуживание компьютерного томографа SOMATOM Definition AS для обеспечения постоянной готовности оборудования к использованию по прямому назначению и предотвращения преждевременного выхода его из строя. Основные положения"" утв. N ст. В ходе рассмотрения доводов Заявителя Комиссией Управления установлено следующее. В соответствии с требованиями части 1 и 2 статьи 24 Закона о контрактной системе Заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков подрядчиков, исполнителей или осуществляют закупки у единственного поставщика подрядчика, исполнителя.

Конкурентными способами определения поставщиков подрядчиков, исполнителей являются конкурсы открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс , аукционы аукцион в электронной форме далее также - электронный аукцион , закрытый аукцион , запрос котировок, запрос предложений. Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме электронным аукционом понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

В соответствии с пунктом 23 раздела 1 аукционной документации вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать - лицензию на производство и техническое обслуживание за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники; Основание: п.

N ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Основание: п. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18 февраля г. N 8 "О введении в действие СанПиН 2. После текущего ремонта медицинское оборудование в предусмотренных сервисной технической документации производителя, в случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного медицинского оборудования значениям, приведенным в сервисной технической документации производителя.

Общим требованием к оказанию услуг является проведение технического обслуживания медицинского оборудования качественно, в соответствии с требованиями технической и эксплуатационной документации завода изготовителя оборудования, в соответствии с Письмом Министерства Здравоохранения РФ от Основные положения" утв. ГОСТ Р "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий" устанавливает требования к контролю технического состояния КТС , являющегося неотъемлемой частью работ по выполнению работ оказанию услуг по техническому обслуживанию медицинской техники.

Пунктом 1. Согласно пункту 5. Направление пациента на медицинские рентгенологические процедуры осуществляет лечащий врач по обоснованным клиническим показаниям. Врачи, выполняющие медицинские рентгенологические исследования, должны знать ожидаемые уровни доз облучения пациентов, возможные реакции организма и риски отдаленных последствий.

По требованию пациента ему предоставляется полная информация об ожидаемой или о полученной им дозе облучения и о возможных последствиях. Право на принятие решения о применении рентгенологических процедур в целях диагностики предоставляется пациенту или его законному представителю.

В ходе заседания Комиссия Управления приходит к выводу о том, что установленное Заказчиком требование о предоставлении участниками во второй части заявки аттестата аккредитации лаборатории радиационного контроля не противоречит требованиям законодательства о контрактной системе.

Кроме того, согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от На основании вышеизложенного, нарушения Закона о контрактной системе в действиях Заказчика не установлены. Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи Закона о контрактной системе, Комиссия Управления решила: 1. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.

Периодичность технического обслуживания медицинской техники

Договор технического обслуживания медицинской техники - образец Лицензирование деятельности В соответствии с Федеральным Законом РФ от 08 августа г. ГК "Консалт Бизнес Групп" оказывает полный спектр услуг в данной области. Юридические лица, индивидуальные предприниматели, предполагающие выполнять работы оказывать услуги в сфере обращения медицинских изделий представляют уведомления о начале своей деятельности в Росздравнадзор. В соответствии с Правилами предоставления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля г. Обращаем внимание, что для Многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг субъектов Российской Федерации, ранее заключивших с Росздравнадзором Соглашения о взаимодействии, подготовлен проект Соглашения о расторжении Соглашения о взаимодействии.

Образец журнала технического обслуживания медицинской техники

Минздравом РФ г. Системы менеджмента качества. Ответственность за безопасную эксплуатацию медицинского изделия в соответствии с технической документацией производителя несет его пользователь. Поставляемые заказчикам современные медицинские изделия при высоком качестве отличаются все возрастающей сложностью и потому требуют обязательного проведения периодического и текущего технического обслуживания, являющегося основой их безопасной, эффективной и длительной эксплуатации. В процессе разработки новой продукции производители медицинских изделий учитывают тенденции расширения перечня требований к обеспечению безопасности пациентов и персонала, а также сферу правового регулирования например, в части экологической и информационной безопасности. Наряду с качеством первостепенное значение для них приобретает обеспечение максимально безопасной и эффективной эксплуатации выпускаемых изделий, обязательным условием которой является техническое обслуживание. Настоящие Рекомендации составлены в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, национальными стандартами и распространяются на изделия зарубежного и отечественного производства. Для создания настоящих рекомендаций использовались указанные выше нормативные документы.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники

An error occurred.

Журналы технического обслуживания следует вести отдельно по различным договорам на техническое обслуживание. По решению руководителя медицинского учреждения допускается ведение единого журнала технического обслуживания для всех отделений и кабинетов медицинского учреждения по каждому конкретному договору на техническое обслуживание. Журнал технического обслуживания медицинской техники должен содержать следующие разделы: 1 перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании между медицинским учреждением и службой технического обслуживания медицинской техники; 2 сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей ПЭЭП и правилам техники безопасности ПТБ ; 3 сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники; 4 перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники. Журналы технического обслуживания заполняются специалистами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники, указанной в 1-м разделе журнала, и сотрудниками медицинского учреждения, ответственными за техническое состояние медицинской техники.

ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ . –22/ «О введении в действие. Методических рекомендаций « Техническое обслуживание медицинской техники» (вместе с «Ме- тодическими. техническое обслуживание источников ионизирующего излучения ( генерирующих). . "О введении в действие Методических рекомендаций " Техническое что периодичность технического обслуживания медицинской техники по.

Toggle Navigation Техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования Спасение человеческих жизней — поистине самое благородное дело, и мы рады вносить свой вклад в этот нелегкий труд! Обслуживание включает в себя выезды инженеров для проведения профилактических работ, выезды инженеров в случае внезапного выхода из строя оборудования, а так же ремонтные работы у заказчика или в нашей лаборатории. Помимо технического обслуживания требуется метрологический контроль за многими приборами.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

.

УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР

.

Медтехника

.

Законодательная база Российской Федерации

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Семинар «Юридические аспекты технического обслуживания медицинской техники»
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 1
  1. presnovenmei

    Я хотел бы с Вами поговорить.

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных